(050) 440-40-64,   support@licenziya.net.ua,    Google+

Аптечный бизнес. Как открыть аптеку

В Украине деятельность по торговле лекарственными средствами возможна только при наличии у субъекта хозяйствования соответствующей лицензии (на оптовую или розничную торговлю), и осуществляется только через аптечные учреждения*.

 * - В случае отсутствия аптечного учреждения по розничной торговле в сельской местности, лекарственные средства и медицинские препараты (согласно перечню, установленному приказом Министерства здравоохранения) разрешается отпускать в фельдшерских пунктах, сельских больницах, амбулаториях работниками этих учреждений с медицинским образованием при заключение договора с аптечным учреждением, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами и имеет на то соответствующую лицензию.

Дистанционная торговля лекарственными средствами (интернет-аптеки, продажа по почте) запрещена!

Аптечное учреждение может осуществлять торговлю только теми медицинскими препаратами, которые имеют сертификат качества (выдается производителем и заверяется печатью последнего поставщика)

Виды аптечных учреждений:

  • аптека - учреждение здравоохранения, обеспечивающее население, учреждения здравоохранения и другие организации лекарственными средствами путем розничной торговли;
  • аптечный киоск - подразделение аптеки, обеспечивает население готовыми медицинскими препаратами, которые отпускаются без рецепта;
  • аптечный пункт - подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических учреждениях;
  • аптечная база - учреждение здравоохранения, обеспечивающее другие субъекты оптовой и розничной торговли, учреждения здравоохранения и производителей лекарственных средств путем оптовой торговли.

Как открыть аптеку?

Открытие аптеки предполагает соблюдение субъектом хозяйствования требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, и получение лицензии.

Для получения лицензии в Государственную службу по лекарственным средствам подаются следующие документы:

  • заявление;
  • выписка из ЕГРПОУ;
  • паспорт аптечного учреждения;
  • документы, подтверждающие квалификацию фармацевта;
  • сведения о наличии материально-технической базы.

Структурные подразделения аптеки

Аптечный пункт, аптечный киоск - это структурные подразделения аптеки, которые созданы и функционируют вместе с аптекой, не требуют получения отдельной лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами, а осуществляют свою деятельность на основании лицензии, выданной аптеке. При этом на каждое подразделение Гослекслужба выдает копию лицензии.

На помещения структурных подразделений получается паспорт аптечного учреждения. Структурные подразделения аптеки могут функционировать в пределах одной области или Автономной Республики Крым.

По Вашему поручению мы получим паспорт аптечного учреждения (Киев, Киевская область) подготовим все необходимые документы и получим лицензию.

Аптечный бизнес. Правила торговли лекарственными средствами

Для занятия аптечным бизнесом необходимо соблюдать правила торговли лекарственными средствами (Нормативные документы: Законы Украины "О лекарственных средствах", "Основы законодательства Украины о здравоохранении", Приказ Министерства здравоохранения "Об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами "и другие законодательные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность и хозяйственную деятельность).

Требования к помещениям аптеки

Помещения аптеки должны находиться в выведенном из жилого фонда отдельном доме, или во встроенном (пристроенном) изолированном помещении, которое находится на первом этаже и имеет отдельный самостоятельный выход наружу из торгового зала **.

** - Допускается размещение торгового зала аптеки не только на первом этаже, если уровень его пола отличается от планировочного уровня земли не более чем на полметра. Допускается открытие аптеки без устройства отдельного выхода в торговых центрах, аэропортах, вокзалах, гостиницах и санаторно-курортных учреждениях.

Аптека должна иметь зал обслуживания населения с производственными помещениями и служебные помещения.

Служебные помещения аптеки:

  • помещения для персонала
  • помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря
  • уборная с умывальником (в случае расположения аптеки в сельской местности и отсутствия водопровода и канализации, допускается расположение туалета за пределами аптеки)

Площадь помещений для хранения лекарственных средств не может быть менее 10 кв.м.

Площадь помещений для персонала не может быть менее 8 кв.м.

Общая площадь аптеки должна быть:

  • в городах - не менее 50 кв.м. (Площадь торгового зала - не менее 18 кв.м.);
  • для СМТ и поселков - не менее 40 кв.м. (Площадь торгового зала - не менее 18 кв.м.);
  • для сел - не менее 30 кв.м. (Площадь торгового зала - не менее 10 кв.м., помещение для хранения лекарственных средств - 6 кв.м., комната для персонала - 4 кв.м.);

Требования к помещениям аптечного склада

Аптечный склад должен иметь производственные помещения, бытовые помещения вспомогательные помещения, служебные помещения и дополнительные (щитовые, тамбуры, коридоры, другие).

  • производственные помещения - это помещения, площади или зоны для приема, хранения и отпуска лекарственных средств, вспомогательных материалов и тары общей площадью не менее 250 кв.м. ***

*** - При наличии лекарственных средств, требующих особых условий хранения (сильнодействующие, ядовитые, наркотические, психотропные, иммунобиологические, прекурсоры, термолабильные, огнеопасные, легковоспламеняющиеся, взрывоопасные препараты, лекарственное растительное и другое сырье), должны быть оборудованы отдельные помещения (зоны ) для их хранения.

  • бытовые помещения - помещения персонала (0,75 кв.м на одного работника одной рабочей смены, но не менее 8 кв.м), гардеробная, с водопроводом и канализацией (по расчету, но не менее 2 кв.м), гардеробная, душевая , столовая и др..
  • вспомогательные помещения - помещения или шкафы для хранения уборочного площадью не менее 4 кв.м. (минимальный набор), а также помещение для приготовления дезинфицирующих растворов, операторская, архив, серверная, комнаты охраны, учебные кабинеты, помещения для хранения рабочих средств для погрузочно -разгрузочных работ и т.п..
  • служебные помещения - помещения подготовки и обработки сопроводительной документации, кабинеты заведующего и его заместителя, а также комнаты персонала, участвующего в технологическом процессе.

Помещение склада должны быть расположены так, чтобы исключить необходимость работников проходить через производственные помещения для переодевания в спец.одежду.

Требования к персоналу

Персонал аптечного заведения должен иметь соответствующее специальное образование и соответствовать квалификационным требованиям:

  • диплом фармацевта
  • сертификат о присвоении звания провизора (для лиц, окончивших ВУЗ после 1992 года)

Лица, которые более 5 лет не работали по специальности допускаются к работе после прохождения переподготовки.